调教+sm,国产777国产欧美亚洲另类69xxxxx,诱人人妻hd中字幕,十九岁 电影,揉捏大屁股小说,电影 爱的对象,公主很忙(n)笔趣阁免费阅读,5060网永久免费a级毛片,网站成人视频免费观看

歡迎來到國際醫(yī)療器械(山東)博覽會!(山東省醫(yī)學會 | 新丞華國際會展(山東)集團有限公司)
首頁 > 媒體中心 > 行業(yè)新聞 > 2025年第6號、第8號雙公示:2項優(yōu)先審批+14項創(chuàng)新器械特別審查結果出爐

行業(yè)新聞

2025年第6號、第8號雙公示:2項優(yōu)先審批+14項創(chuàng)新器械特別審查結果出爐

發(fā)布時間:2025-07-06

來源:國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心官網
整理:智械圈兒

7月2日。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2025年第8號)》,2項優(yōu)先審批醫(yī)療器械通過審核,進入優(yōu)先審批程序;《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第6號)》,14項創(chuàng)新醫(yī)療器械產品通過專家審查,擬進入特別審查程序。

2項優(yōu)先審批醫(yī)療器械產品名單:

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2501099

輔助生殖復蘇液套裝

賽存(北京)生物科技有限公司

該產品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”。

2

JQZ2500196

子宮負壓產后止血球囊導管及附件

Organon LLC

該產品屬于“臨床急需,且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫(yī)療器械”。

 

14項創(chuàng)新醫(yī)療器械產品名單

以下是本次公示的14項創(chuàng)新醫(yī)療器械產品及其申請人,涵蓋影像診斷、手術治療、放射治療、生物材料等多個領域:

序號
產品名稱
申請人
1
乳腺超聲輔助評估軟件
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
2
后房有晶體眼屈光矯正型人工晶狀體
無錫蕾明視康科技有限公司
3
頭部伽瑪射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)
深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰?/section>
4
近距離放射治療計劃軟件
蘇州普能醫(yī)療科技有限公司
5
弦波型后房屈光人工晶狀體
杭州愛晶倫科技有限公司
6
可降解鋅合金界面螺釘
北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司
7
電生理三維導航射頻脈沖消融系統(tǒng)
美敦力公司
8
牙種植牽引器
上海央山生物科技有限公司
9
一次性帶可吸收釘電動痔吻合器
施愛德(廈門)醫(yī)療器材有限公司
10
脈沖電場消融系統(tǒng)
心航路醫(yī)學科技(廣州)有限公司
11
可降解房間隔缺損封堵器
上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司
12
硼中子俘獲治療系統(tǒng)
國科中子醫(yī)療科技有限公司
13
可吸收隔離水凝膠
上海瑞凝生物科技有限公司
14
經導管室間隔心肌內射頻消融系統(tǒng)
蘇州賽納思醫(yī)療技術有限公司
 

免責聲明:本公眾號發(fā)布的所有內容僅供參考,文章中所涉及的信息、觀點或建議均不構成具體決策依據(jù)。本公眾號對文中數(shù)據(jù)及內容的準確性、完整性不作任何保證,且不承擔因使用本公眾號內容而導致的任何直接或間接責任。若文章引用或轉載了其他來源的內容,版權歸原作者或原單位所有。如涉及侵權或內容不當,請及時聯(lián)系我們,我們將盡快處理。