發(fā)布時間:2025-07-06
來源:國家藥監(jiān)局
2025年7月2日,國家藥監(jiān)局發(fā)布美敦力HT70呼吸機(jī)召回信息,涉及產(chǎn)品在中國的銷量為190臺,召回級別為最嚴(yán)重的一級召回,意味著系列設(shè)備可能引發(fā)嚴(yán)重傷害或死亡。
據(jù)柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于特定序列號產(chǎn)品電路板組件上的兩個獨立的電容器在故障情況下,可能導(dǎo)致兩種不同的結(jié)果:
一是呼吸機(jī)在使用過程中被關(guān)閉,需使用其他通氣方式;二是警報被關(guān)閉且未能在關(guān)閉期間有效發(fā)出警報。
對此,美敦力方要求客戶立即停止經(jīng)營和對使用中的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換為其他可替代通氣方式后,將受影響產(chǎn)品退回至美敦力倉庫,根據(jù)最終處置決定退回原廠或進(jìn)行銷毀。
Newport HT70 Plus呼吸機(jī)
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