深圳大醫(yī)伽瑪?shù)犊萍加邢薰?，?993年成立以來(lái)，始終致力于醫(yī)療科技領(lǐng)域的發(fā)展與創(chuàng)新。公司總部位于深圳市坪山區(qū)，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，特別是在伽瑪?shù)兜确派渲委熢O(shè)備領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)積累。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體，產(chǎn)品涵蓋Ⅰ類、Ⅱ類及Ⅲ類醫(yī)療器械，廣泛應(yīng)用于腫瘤治療等醫(yī)療領(lǐng)域。

4. 產(chǎn)品名稱：近距離放射治療計(jì)劃軟件

申 請(qǐng) 人：蘇州普能醫(yī)療科技有限公司

蘇州普能醫(yī)療科技有限公司成立于2020年5月，是一家專業(yè)從事腫瘤近距離放射治療相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)擁有豐富的腫瘤放療領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)歷，具備強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力，已取得一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新成果。公司堅(jiān)持“專注前沿科技，助力精準(zhǔn)醫(yī)療”的發(fā)展理念和目標(biāo)，不斷探索近距離放療科技前沿，潛心致力于復(fù)合引導(dǎo)自適應(yīng)近距離放射治療系統(tǒng)產(chǎn)品的研發(fā)。已獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及4項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

5. 產(chǎn)品名稱：弦波型后房屈光人工晶狀體

申 請(qǐng) 人：杭州愛晶倫科技有限公司

杭州愛晶倫科技有限公司成立于2015年，總部和產(chǎn)研基地位于杭州市余杭區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的創(chuàng)新型眼科醫(yī)療器械企業(yè)。

杭州愛晶倫擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的懸浮型人工晶體依鏡PRL于2009年首次獲CFDA批準(zhǔn)上市，并于2019年10月31日獲得延續(xù)注冊(cè)。該產(chǎn)品不僅是一款國(guó)產(chǎn)有晶體眼后房屈光晶體，也是國(guó)內(nèi)唯一一款懸浮型產(chǎn)品。依鏡PRL矯正范圍是1000度到3000度，填補(bǔ)了國(guó)際上1800度到3000度的矯正空白。

2020年4月，昊海生科取得杭州愛晶倫55%股權(quán)，將依鏡 PRL納入眼科產(chǎn)品線版圖，拓展屈光手術(shù)市場(chǎng)。

6. 產(chǎn)品名稱：可降解鋅合金界面螺釘

申 請(qǐng) 人：北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司

北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司是一家以醫(yī)用金屬材料的研究與應(yīng)用為核心業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型生物醫(yī)療器械企業(yè)。公司專注于可降解鋅合金技術(shù)在人體環(huán)境下的全面應(yīng)用。公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定，科研團(tuán)隊(duì)承擔(dān)多項(xiàng)科技部、國(guó)家自然科學(xué)基金委項(xiàng)目，研發(fā)的醫(yī)用可降解鋅合金技術(shù)獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司產(chǎn)品線豐富，目前已有多個(gè)產(chǎn)品完成研發(fā)及產(chǎn)品定型，其中運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，婦科、牙科、兒科等產(chǎn)品也在有條不紊地推進(jìn)中。

2024年3月，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的可降解鋅合金界面螺釘和帶袢鋅板完成了最后一例患者入組。從2023年6月首例臨床入組開始，不到一年的時(shí)間，“可降解鋅合金界面螺釘和帶袢鋅板用于前交叉韌帶重建術(shù)安全性和有效性”臨床研究的患者入組便實(shí)現(xiàn)了圓滿收官。

7. 產(chǎn)品名稱：電生理三維導(dǎo)航射頻脈沖消融系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：美敦力公司

美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司，擁有超過(guò)95000名員工。

美敦力的創(chuàng)新解決方案已拓展至70余種重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，致力于為慢性疾病患者提供終身的治療方案，每一秒鐘，全球就有2位患者受益于美敦力的醫(yī)療技術(shù)或療法。

8. 產(chǎn)品名稱：牙種植牽引器

申 請(qǐng) 人：上海央山生物科技有限公司

上海央山生物科技有限公司成立于2023年9月，位于上海市閔行區(qū)。公司與國(guó)內(nèi)頂級(jí)三甲醫(yī)院和多家知名連鎖口腔診所集團(tuán)建立了合作關(guān)系。此外，公司的核心產(chǎn)品曾獲得國(guó)家科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)，核心團(tuán)隊(duì)成員均為手術(shù)機(jī)器人及口頜設(shè)備領(lǐng)域的資深從業(yè)人員。

9. 產(chǎn)品名稱：一次性帶可吸收釘電動(dòng)痔吻合器

申 請(qǐng) 人：施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司（以下簡(jiǎn)稱“施愛德醫(yī)療”）創(chuàng)立于2010年，系大博醫(yī)療（股票代碼：002901）旗下，是一家專業(yè)從事外科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的醫(yī)療器械公司。

施愛德醫(yī)療自創(chuàng)立以來(lái)，高度重視人才培養(yǎng)，始終堅(jiān)持自主研發(fā)，打造了眾多技術(shù)含量高、附加價(jià)值優(yōu)的創(chuàng)新外科手術(shù)產(chǎn)品，成功取得110項(xiàng)發(fā)明專利；致力科技創(chuàng)新，與國(guó)內(nèi)外十余所院校、科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。

依托總部強(qiáng)大制造實(shí)力，施愛德醫(yī)療配備來(lái)自美國(guó)、日本、德國(guó)、瑞士等地先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，構(gòu)建集設(shè)計(jì)、工藝、制造和品控于一體的數(shù)字化管理平臺(tái)，先后順利通過(guò)ISO13485、CE的認(rèn)證及現(xiàn)場(chǎng)檢查。

以臨床需求為導(dǎo)向，施愛德醫(yī)療打造多元化的外科器械產(chǎn)品線，產(chǎn)品布局涵蓋通道系列、吻合系列、結(jié)扎系列、超聲刀系列、氣腹機(jī)系列及人工智能等領(lǐng)域。精心耕耘，公司通道系列產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率位居全國(guó)同類產(chǎn)品前三，并遠(yuǎn)銷至韓國(guó)、智利、荷蘭等10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，不斷得到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的關(guān)注和認(rèn)可。

10. 產(chǎn)品名稱：脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：心航路醫(yī)學(xué)科技（廣州）有限公司

心航路醫(yī)學(xué)成立于2020年5月，由中美資深電生理專家組建，總部位于中國(guó)廣州，并在美國(guó)加州設(shè)立全資子公司。

心航路醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的DePolar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是目前全球首創(chuàng)的心臟“四維”標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。DePolar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)首次將磁電定位接觸式標(biāo)測(cè)和磁電定位非接觸式標(biāo)測(cè)在技術(shù)開發(fā)與臨床應(yīng)用層面都實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫銜接，形成了統(tǒng)一的標(biāo)測(cè)架構(gòu)。

依托于DePolar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，心航路醫(yī)學(xué)構(gòu)建了“磁電三維+磁電PFA”的一體化三維PFA產(chǎn)品組合，前瞻性地布局了多種全球創(chuàng)新的PFA消融導(dǎo)管，適用于全面治療陣發(fā)性房顫、房撲等復(fù)雜心律失常，也將是全球唯一能夠?qū)Τ掷m(xù)性房顫進(jìn)行標(biāo)測(cè)并實(shí)現(xiàn)個(gè)性化消融的PFA產(chǎn)品組合。

公司首創(chuàng)的“5D心臟電標(biāo)測(cè)技術(shù)”將三維空間定位與“除極-復(fù)極”時(shí)間軸耦合，能夠?qū)崿F(xiàn)房顫?rùn)C(jī)制的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)可視化，顯著提升導(dǎo)管消融的精準(zhǔn)度與成功率。

11. 產(chǎn)品名稱：可降解房間隔缺損封堵器

申 請(qǐng) 人：上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司

上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦葵醫(yī)療”）成立于2003年，是一家專業(yè)從事心血管介入高值耗材的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。目前在售的單鉚房間隔缺損封堵器、單鉚動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器均為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，進(jìn)一步提高了結(jié)構(gòu)性心臟病患者的臨床治療效果。公司與國(guó)內(nèi)多家臨床實(shí)驗(yàn)基地及科研機(jī)構(gòu)形成聯(lián)合，積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展機(jī)制。

錦葵醫(yī)療現(xiàn)已通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證及GMP認(rèn)證許可，擁有近80項(xiàng)發(fā)明專利，并承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金及省市級(jí)科委項(xiàng)目。

12. 產(chǎn)品名稱：硼中子俘獲治療系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司

國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱：國(guó)科中子)成立于2021年，坐落在中國(guó)東莞松山湖，是由中國(guó)科學(xué)院控股有限公司聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院高能物理所、東莞松山湖科學(xué)城等組建成立的專門從事加速器硼中子俘獲治療(BNCT)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣的高新技術(shù)企業(yè)。

2025年3月21日，國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司臨床硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備檢驗(yàn)報(bào)告交付儀式在東莞市人民醫(yī)院隆重舉行，這標(biāo)志著中國(guó)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床BNCT設(shè)備順利通過(guò)三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)。

13. 產(chǎn)品名稱：可吸收隔離水凝膠

申 請(qǐng) 人：上海瑞凝生物科技有限公司

上海瑞凝生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞凝生物”）成立于2018年，是上海市“專精特新”企業(yè)，專注于高端生物醫(yī)用材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。瑞凝生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)源自中美頂級(jí)生物材料實(shí)驗(yàn)室，與我國(guó)頂尖腫瘤治療中心建立深入的產(chǎn)學(xué)研合作，有效推動(dòng)下一代創(chuàng)新生物材料技術(shù)在臨床及醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，具有全方位人才技術(shù)儲(chǔ)備。

目前瑞凝生物已搭建全球領(lǐng)先的醫(yī)用水凝膠技術(shù)平臺(tái)，并依托此技術(shù)平臺(tái)開發(fā)了多款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)植/介入三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品管線豐富完善。除了已完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)的宮頸癌放療防護(hù)隔離水凝膠，還包括腫瘤栓塞水凝膠、宮腔防粘連水凝膠等產(chǎn)品。

14. 產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)

申 請(qǐng) 人：蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司

蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2017年，是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新型醫(yī)療科技公司。公司致力于為心臟電生理賽道提供創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以“安全有效、簡(jiǎn)單可及”為理念，為全球醫(yī)療健康提供創(chuàng)新解決方案。公司產(chǎn)品布局為電生理的有源和無(wú)源產(chǎn)品，包括室間隔消融系統(tǒng)、脈沖消融系統(tǒng)、房間隔穿刺針/鞘、穩(wěn)定器及血管刀等。