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第52屆會(huì)刊
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發(fā)布時(shí)間:2025-05-12
來源:國家藥監(jiān)局
4月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則公告,5家械企共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證擬注銷。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、 上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:電子胃鏡,注冊(cè)證編號(hào);國械注準(zhǔn)20163061575;電子鼻咽喉鏡,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163061114。
二、 Enraf-Nonius B.V.的4個(gè)產(chǎn)品:超聲及電療治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162095147;超聲治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162094763;短波治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162094764;牽引儀,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162094527。
三、 阿埃羅麥德的1個(gè)產(chǎn)品:干鹽氣溶膠治療儀,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20152213513。
四、 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited 的2個(gè)產(chǎn)品:密閉計(jì)尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20162142402;密閉小刻度計(jì)尿器及腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20222140095。
五、 江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用靜脈留置針,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20203140047。
特此公告。
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