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10款醫(yī)療器械產(chǎn)品，注銷！

發(fā)布時(shí)間：2025-05-12

來源：國家藥監(jiān)局

4月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則公告，5家械企共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證擬注銷。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下5家企業(yè)共10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

一、 上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：電子胃鏡，注冊(cè)證編號(hào)；國械注準(zhǔn)20163061575；電子鼻咽喉鏡，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163061114。

二、 Enraf-Nonius B.V.的4個(gè)產(chǎn)品：超聲及電療治療儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162095147；超聲治療儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162094763；短波治療儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162094764；牽引儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162094527。

三、 阿埃羅麥德的1個(gè)產(chǎn)品：干鹽氣溶膠治療儀，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152213513。

四、 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited 的2個(gè)產(chǎn)品：密閉計(jì)尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162142402；密閉小刻度計(jì)尿器及腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20222140095。

五、 江西瑞邦實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用靜脈留置針，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20203140047。

特此公告。

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