這款基于FreeStyle Libre 平臺(tái)定制的創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅是兩大巨頭歷時(shí)一年合作的首秀成果，更暗藏著分拆后 MiniMed 重構(gòu)行業(yè)格局的野心。

全球糖尿病管理市場(chǎng)正經(jīng)歷前所未有的爆發(fā)期。根據(jù)第11 版 IDF 糖尿病地圖最新數(shù)據(jù)，目前全球約 5.89 億成人（20~79 歲）患有糖尿病，其中 2.52 億尚未被診斷；“糖尿病后備軍” 規(guī)模更為龐大，糖耐量受損與空腹血糖受損人群合計(jì)達(dá) 11.23 億。

2024、2025年按成人糖尿病患者數(shù)量（20-79歲）分列前10的國(guó)家或地區(qū)

未來(lái)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)同樣嚴(yán)峻：預(yù)計(jì)到2050 年，全球患者數(shù)將增至 8.525 億，增幅 45%。醫(yī)療支出方面，全球糖尿病相關(guān)健康支出已突破 1 萬(wàn)億美元，占全球衛(wèi)生支出的 11.9%，長(zhǎng)期治療需求給個(gè)人與國(guó)家醫(yī)療體系帶來(lái)了巨大壓力。

政策紅利成市場(chǎng)擴(kuò)容關(guān)鍵推手。2023 年 4 月美國(guó)醫(yī)保政策更新，將連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀（CGM）覆蓋范圍從 1 型糖尿病患者、2 型強(qiáng)化胰島素治療患者，擴(kuò)展至僅用基礎(chǔ)胰島素及不使用胰島素但有低血糖史的 2 型患者。原先僅 25% 的每日多次注射胰島素的 2 型患者使用 CGM，而新政可使美國(guó)約 200 萬(wàn) 1 型患者及 200 萬(wàn)密集使用胰島素的 2 型患者的市場(chǎng)機(jī)會(huì)翻倍。這一政策催化糖尿病科技賽道競(jìng)爭(zhēng)白熱化。

面對(duì)市場(chǎng)的火熱，巨頭們的動(dòng)作已然升級(jí)：禮來(lái)Omnipod 5 推出無(wú)管路設(shè)計(jì)，快速搶占市場(chǎng)；德康醫(yī)療 G7 與 Tandem t 組成的 “黃金搭檔”，以超快響應(yīng)速度鞏固優(yōu)勢(shì)。在此背景下，MiniMed 與雅培的合作，更像是一場(chǎng) “技術(shù)合縱” 的戰(zhàn)略突圍。

“MiniMed”從美敦力拆分后， 將專注于糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展，戰(zhàn)略規(guī)劃已然清晰。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，“MiniMed” 計(jì)劃加大對(duì)胰島素輸送系統(tǒng)和相關(guān)配套產(chǎn)品的研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品的性能和智能化水平。除了 “Instinct” 傳感器外，還將推出更多與 MiniMed 系統(tǒng)相配套的產(chǎn)品，如新型輸注管路、更智能的胰島素泵控制算法等，構(gòu)建完善的產(chǎn)品生態(tài)體系。

“Instinct” 傳感器在其戰(zhàn)略中占據(jù)核心地位 —— 它是 “MiniMed” 與雅培合作的重要成果，也是其拓展市場(chǎng)的關(guān)鍵武器。通過(guò)這款傳感器與 MiniMed 胰島素輸送系統(tǒng)的協(xié)同作用，“MiniMed” 有望提升自身產(chǎn)品在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力，吸引更多患者使用。

在市場(chǎng)拓展方面，“MiniMed” 將加強(qiáng)在全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)推廣，尤其是在新興市場(chǎng)：通過(guò)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商合作，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率；同時(shí)注重用戶體驗(yàn)，建立完善的售后服務(wù)體系，提升用戶滿意度和忠誠(chéng)度。

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)的崛起，重塑了糖尿病傳感器市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)版圖。從全球范圍看，市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷與新興勢(shì)力并存的態(tài)勢(shì)：國(guó)金證券研報(bào)顯示，2015—2023 年 CGM 在全球糖尿病器械市場(chǎng)的占比從 9.5% 躍升至 30.4%，2023 年規(guī)模達(dá) 50 億美元，增長(zhǎng)迅猛。

雅培、德康、美敦力長(zhǎng)期主導(dǎo)市場(chǎng)，其中德康深耕血糖傳感領(lǐng)域，自2006 年首款產(chǎn)品獲批后歷經(jīng) 8 代迭代，2024 年第二季度總收入 11.57 億美元，同比增長(zhǎng) 15%，競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁。

而國(guó)際市場(chǎng)的新動(dòng)向更添變數(shù)：雅培、德康將 CGM 推向非處方市場(chǎng)（OTC），Senseonics 推出 365 天長(zhǎng)效系統(tǒng)，羅氏等企業(yè)也加速入場(chǎng)（首款 CGM 獲 CE 標(biāo)志），美敦力與雅培的 “技術(shù)合縱” 更是引發(fā)行業(yè)對(duì)綜合性 CGM 系統(tǒng)的關(guān)注。

中國(guó)作為全球糖尿病患者最多的國(guó)家（1.48 億成人患者），傳感器市場(chǎng)長(zhǎng)期由雅培（75%）、美敦力（10%）主導(dǎo)，但國(guó)產(chǎn)勢(shì)力正快速崛起。

自 2014 年起，魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等企業(yè)的 CGM 產(chǎn)品陸續(xù)獲批，其中硅基仿生憑借自主研發(fā)的芯片、傳感器工藝及 AI 算法成為 “黑馬”—— 其 2021 年獲批的新一代 CGM 是國(guó)內(nèi)首款一體式、免校準(zhǔn)產(chǎn)品，使用壽命達(dá) 14 天，MARD 值（測(cè)量偏差）低于 9%，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。

消費(fèi)端的變化同樣顯著：今年“618” 期間，CGM 企業(yè)打響 “價(jià)格戰(zhàn)”，推動(dòng)血糖儀銷售額增長(zhǎng)超 40%；年輕人因 “血糖焦慮” 將 CGM 視為剛需，京東健康數(shù)據(jù)顯示，2021—2024 年 CGM 年銷量增速超 22%，2024 年至今達(dá) 44%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)血糖儀（BGM）。

科技巨頭與無(wú)創(chuàng)技術(shù)的突破，正為市場(chǎng)注入新變量。蘋(píng)果公司計(jì)劃將血糖監(jiān)測(cè)集成到Apple Watch，依托龐大用戶基數(shù)與可穿戴設(shè)備優(yōu)勢(shì)，若成功或?qū)㈩嵏铂F(xiàn)有格局；HAGAR 的 GWave 無(wú)創(chuàng) CGM 在臨床中 97% 讀數(shù)與傳統(tǒng)設(shè)備匹配，展現(xiàn)技術(shù)潛力。

國(guó)內(nèi)企業(yè)則另辟蹊徑，精策醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等的無(wú)創(chuàng)血糖儀相繼獲批，以“無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛、無(wú)耗材” 開(kāi)辟新賽道。據(jù) QYR 預(yù)測(cè)，2023 年全球無(wú)創(chuàng)血糖儀市場(chǎng)規(guī)模 42.96 億美元，2030 年將達(dá) 146.8 億美元（年復(fù)合增長(zhǎng)率 18.36%），其中中國(guó)增速最快（2024—2030 年 CAGR 約 21.31%）。

盡管雙方均擁有強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，美敦力與雅培的合作在技術(shù)整合過(guò)程中仍面臨不少難點(diǎn)。

不同技術(shù)體系的兼容性是首要難題。美敦力的胰島素輸送系統(tǒng)和雅培的CGM 系統(tǒng)原本屬于不同的技術(shù)架構(gòu)，在數(shù)據(jù)格式、通信協(xié)議等方面存在差異。

此外，數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩耘c穩(wěn)定性也至關(guān)重要。糖尿病患者的血糖數(shù)據(jù)屬于敏感醫(yī)療信息，必須確保在傳輸過(guò)程中不被泄露、篡改。并且，在臨床驗(yàn)證過(guò)程中也存在諸多挑戰(zhàn)。由于整合后的系統(tǒng)需要在不同人群、不同臨床場(chǎng)景下驗(yàn)證安全性和有效性，這需要招募大量受試者，開(kāi)展多中心、長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)。

但美敦力與雅培的合作無(wú)疑為糖尿病治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的活力，“Instinct” 傳感器的推出也讓人們對(duì)糖尿病管理的未來(lái)充滿期待。對(duì)于這款新型集成式系統(tǒng)，你有什么看法？你認(rèn)為它會(huì)給糖尿病患者的生活帶來(lái)哪些改變？歡迎在評(píng)論區(qū)分享你的觀點(diǎn)和想法。