來(lái)源：易聯(lián)起航

7月8日，湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“通知”）。自2025年9月1日起施行，有效期2年。

在此之前，4月17日，湖南醫(yī)保局曾公開征求《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》意見，對(duì)比意見稿與正式文件，掛網(wǎng)范圍一致。其他規(guī)則細(xì)節(jié)多處發(fā)生變化，同時(shí)增加了部分內(nèi)容。

1、在“聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄—已在湖南省掛網(wǎng)的”掛網(wǎng)條件部分，刪除了“但需兩年內(nèi)有實(shí)際采購(gòu)交易記錄”。

2、在首次在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材部分，將要求從省內(nèi)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有備案采購(gòu)記錄5家減少為3家。

3、在議價(jià)采購(gòu)部分，將“議定價(jià)格可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考”更改為“議價(jià)結(jié)果不予公開”。新增了省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提供全省實(shí)際采購(gòu)價(jià)格有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。議價(jià)采購(gòu)須秉持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、公平合理原則，不得以低于綜合成本的價(jià)格進(jìn)行捆綁銷售、低價(jià)傾銷等惡性競(jìng)爭(zhēng)。

4、在備案采購(gòu)部分，首先，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成采購(gòu)交易7個(gè)工作日改成5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)單，其次，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材備案采購(gòu)金額不超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購(gòu)總金額的3%增加到5%。最后，增加了國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心可適當(dāng)放寬至不超過(guò)7%。

5、在“配套措施—建立掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警干預(yù)機(jī)制”部分，其一，列入重點(diǎn)監(jiān)控品類條件發(fā)生變化，將低于預(yù)警閾值的采購(gòu)數(shù)量占該產(chǎn)品總采購(gòu)數(shù)量比值“一個(gè)月內(nèi)高于10%””更改為“90天內(nèi)高于一定比例（暫定為20%）”。其二，對(duì)于虛報(bào)，瞞報(bào)產(chǎn)品以及不及時(shí)更新最低參考價(jià)的產(chǎn)品，減輕了懲罰措施，將按核實(shí)后的省級(jí)最低參考價(jià)下調(diào) 10%更改為5%作為湖南省掛網(wǎng)價(jià)。

6、在“配套措施—建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)退出機(jī)制”部分，第一，新增分區(qū)管理，按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理。其二，將退出掛網(wǎng)更改為暫停掛網(wǎng)及撤銷掛網(wǎng)，同時(shí)明確對(duì)應(yīng)情形。

7、在“加強(qiáng)耗材掛網(wǎng)基礎(chǔ)工作”部分，增加了生產(chǎn)企業(yè)要按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度要求提交書面守信承諾，須對(duì)申報(bào)耗材價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)增值稅發(fā)票信息作出承諾。刪除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成采購(gòu)交易 7 日內(nèi)，須在招采管理系統(tǒng)完成線上采購(gòu)流程。

8、文件有效期從意見稿的5年縮短至2年。

《通知》重點(diǎn)內(nèi)容如下：

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)或備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需，屬于國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類并獲得代碼的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同），可按規(guī)定在湖南招采子系統(tǒng)申請(qǐng)掛網(wǎng)。

同時(shí)明確不得掛網(wǎng)的情形，主要是被藥品監(jiān)管部門采取控制措施、價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)明確不得掛網(wǎng)等情形，沒(méi)有過(guò)多限制。

第一類：直接掛網(wǎng)目錄，即不需要聯(lián)動(dòng)價(jià)格、直接可以掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材。

第二類：聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄，即需要進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)、帶有一定掛網(wǎng)條件的醫(yī)用耗材，符合條件的可在企業(yè)申報(bào)后掛網(wǎng)。

第三類：附掛網(wǎng)價(jià)格條件目錄，主要是擬建立一個(gè)新的價(jià)格形成機(jī)制，對(duì)于有新增納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目耗材需求的產(chǎn)品，將按照一定的規(guī)則，以掛網(wǎng)價(jià)格限制為條件，讓這些產(chǎn)品以低于限定的掛網(wǎng)價(jià)格掛網(wǎng)，具體實(shí)施細(xì)則另行明確。這主要是考慮當(dāng)前耗材掛網(wǎng)價(jià)格虛高現(xiàn)象嚴(yán)重，納入除外耗材后醫(yī)療機(jī)構(gòu)為零差率銷售，議價(jià)動(dòng)力嚴(yán)重下降，可能直接導(dǎo)致醫(yī)?；鹬卮髶p失和群眾負(fù)擔(dān)加重。

第四類：備案目錄，主要是不符合以上三類掛網(wǎng)條件的，生產(chǎn)企業(yè)可按流程進(jìn)行產(chǎn)品備案申報(bào)并提供采購(gòu)限價(jià)。

※ 以上掛網(wǎng)產(chǎn)品中，需要進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格和采購(gòu)交易行為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的，包括但不限于各級(jí)各類集中帶量采購(gòu)非中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品、國(guó)家或省級(jí)監(jiān)測(cè)存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)等情況，均納入監(jiān)測(cè)目錄管理。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用的主體，須按規(guī)定在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)、公開交易，嚴(yán)禁線下采購(gòu)。

省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)對(duì)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材等進(jìn)行管理屬性標(biāo)識(shí)，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購(gòu)。對(duì)照國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)動(dòng)態(tài)更新醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼等基礎(chǔ)信息，推動(dòng)醫(yī)用耗材全流程可追溯。

• 掛網(wǎng)耗材實(shí)行常態(tài)化管理，企業(yè)定期申報(bào)

醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理，企業(yè)按湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)明確的辦理材料、辦理地點(diǎn)與方式、辦理時(shí)間、辦理流程、注意事項(xiàng)等要求，定期在省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)掛網(wǎng)，省醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)定期受理辦結(jié)。

根據(jù)《湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng) （2024年版）》，每月1—15日企業(yè)登錄招采子系統(tǒng)，填報(bào)產(chǎn)品價(jià)格信息和上傳相關(guān)證明材料；集中處理時(shí)間15個(gè)工作日內(nèi)（含公示公布時(shí)間）。

• 外省掛網(wǎng)耗材出現(xiàn)新低價(jià)/備案產(chǎn)品達(dá)到聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)條件，需在30天內(nèi)進(jìn)行調(diào)整

掛網(wǎng)醫(yī)用耗材在全國(guó)其他省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價(jià)且低于湖南省掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)通過(guò)我省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。

備案產(chǎn)品在備案期間已達(dá)到聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)條件的，企業(yè)可在條件符合后30天內(nèi)通過(guò)省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提出申請(qǐng)，按程序納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。

對(duì)醫(yī)用耗材及實(shí)施技耗分離的體外診斷試劑設(shè)置采購(gòu)價(jià)預(yù)警閾值，預(yù)警閾值為產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)×50%，當(dāng)?shù)陀陬A(yù)警閾值的耗材產(chǎn)品交易價(jià)產(chǎn)生后，低于預(yù)警閾值的采購(gòu)數(shù)量占該產(chǎn)品總采購(gòu)數(shù)量比值90天內(nèi)高于一定比例（暫定為20%），則列為重點(diǎn)監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)至實(shí)際有效交易價(jià)均值或掛網(wǎng)價(jià)的80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

對(duì)于虛報(bào)、瞞報(bào)省級(jí)最低參考價(jià)的產(chǎn)品，或未按要求和規(guī)定時(shí)限如實(shí)更新省級(jí)最低參考價(jià)的，按核實(shí)后的省級(jí)最低參考價(jià)下調(diào)5%作為我省掛網(wǎng)價(jià)，拒不接受下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)的暫停掛網(wǎng)，情節(jié)嚴(yán)重的納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)。

• 掛網(wǎng)產(chǎn)品按活躍區(qū)和不活躍區(qū)分區(qū)管理

掛網(wǎng)之日起2年內(nèi)無(wú)實(shí)際交易的轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)不活躍區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品，產(chǎn)生實(shí)際交易的不活躍區(qū)產(chǎn)品直接轉(zhuǎn)入活躍區(qū)。不活躍區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格不予納入各種價(jià)格統(tǒng)計(jì)、比對(duì)等。

• 暫停掛網(wǎng)

• 撤銷掛網(wǎng)