來源：Medtech Dive 醫(yī)潛

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準了首個采用Nanosonics CORIS技術(shù)的自動內(nèi)窺鏡清潔系統(tǒng)。這一里程碑式的批準，標志著內(nèi)窺鏡清潔技術(shù)邁入了新的階段，有望顯著降低醫(yī)院獲得性感染（HAI）的風(fēng)險。

據(jù)Nanosonics公司透露，該自動內(nèi)窺鏡清潔系統(tǒng)主要針對胃鏡和結(jié)腸鏡等軟性內(nèi)窺鏡的復(fù)雜內(nèi)通道進行深度清潔。這些內(nèi)通道是醫(yī)院獲得性感染的主要來源之一，傳統(tǒng)的手動清潔方法往往難以觸及這些狹窄空間，導(dǎo)致生物膜殘留物的積累。這些殘留物不僅難以清除，還會在多個清潔周期中逐漸產(chǎn)生對高水平消毒的抵抗力，從而增加感染風(fēng)險。

Nanosonics的CORIS自動化清潔設(shè)備針對這一問題，設(shè)計了獨特的清潔機制，能夠深入內(nèi)窺鏡的最狹窄空間，有效清除可能積聚的堅硬生物膜。這些生物膜由患者細胞組成，是醫(yī)院感染的重要媒介。據(jù)Nanosonics的研究顯示，對胃鏡和結(jié)腸鏡的研究在硬件的所有微小通道中都發(fā)現(xiàn)了生物膜殘留物，并且疫情的爆發(fā)可以追溯到可重復(fù)使用設(shè)備中發(fā)現(xiàn)的單一抗生素耐藥細菌菌株。

FDA此次批準該系統(tǒng)，正是基于其在清理軟性內(nèi)窺鏡復(fù)雜內(nèi)通道方面的卓越表現(xiàn)。FDA此前曾多次敦促醫(yī)療技術(shù)開發(fā)商和醫(yī)療保健提供者過渡到帶有一次性部件（如端蓋）的內(nèi)窺鏡，或完全使用一次性系統(tǒng)，以降低感染風(fēng)險。然而，一次性系統(tǒng)的成本高昂，且在實際操作中仍存在諸多限制。Nanosonics CORIS系統(tǒng)的出現(xiàn)，為醫(yī)療機構(gòu)提供了一種更為經(jīng)濟、高效的解決方案。

Nanosonics是一家總部位于澳大利亞的醫(yī)療技術(shù)公司，專注于預(yù)防醫(yī)療過程中相互感染技術(shù)的開發(fā)。該公司的CORIS系統(tǒng)采用了先進的自動化清潔技術(shù)，能夠確保內(nèi)窺鏡在每次使用后都能得到徹底的清潔和消毒。據(jù)公司介紹，該系統(tǒng)在多個臨床試驗中均表現(xiàn)出色，顯著降低了醫(yī)院感染率。

FDA的此次批準，無疑為Nanosonics CORIS系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)的推廣使用奠定了堅實基礎(chǔ)。未來，該系統(tǒng)有望成為醫(yī)療機構(gòu)標配的內(nèi)窺鏡清潔設(shè)備，為患者的醫(yī)療安全提供有力保障。