境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

1

射頻皮膚治療儀

深圳市宗匠科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092006

2

游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402007

3

麻醉系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082008

4

氬氣高頻手術(shù)設(shè)備

北京冠邦科技集團(tuán)股份有限

國(guó)械注準(zhǔn)20243012009

5

總前列腺特異性抗原（tPSA）

測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402010

6

14種高危人乳頭狀瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒

（雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法）

杭州德同生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402011

7

冠狀動(dòng)脈造影圖像血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)

測(cè)量系統(tǒng)

樂(lè)普（北京）醫(yī)療裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072012

8

自動(dòng)體外除顫器

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082013

9

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012014

10

一次性使用電圈套器

江蘇科威琦醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012015

11

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062016

12

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062017

13

實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 分析儀

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222018

14

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寬騰（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062019

15

無(wú)創(chuàng)血糖儀

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072020

16

射頻皮膚治療儀

深圳宇石科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092021

17

非缺失型α-地中海貧血基因檢測(cè)

試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402022

18

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012023

19

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062024

20

耳鼻喉手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

山東威高醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012025

21

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

健維醫(yī)療科技（無(wú)錫）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012026

22

等離子手術(shù)設(shè)備

喀秋莎（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012027

23

血管內(nèi)成像設(shè)備

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062028

24

新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402029

25

電磁式體外沖擊波碎石機(jī)

深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012030

26

CYP3A5基因檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402031

27

長(zhǎng)脈沖Nd:YAG激光治療儀

蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092032

28

副流感病毒1、2、3型核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402033

29

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062034

30

人MTHFR（C677T）基因多態(tài)性

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

廈門(mén)安普利生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402035

31

等離子手術(shù)設(shè)備

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012036

32

椎體融合器

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132037

33

一次性使用無(wú)菌注射針

杭州美伊美生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142038

34

一次性使用乳房旋切活檢針

重慶西山科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012039

35

牙種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172040

36

個(gè)性化種植橋架及螺釘

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172041

37

可吸收止血流體明膠

深圳華諾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142042

38

一次性使用帶防針刺針精密過(guò)濾

輸液器

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142043

39

多孔鉭椎間融合器

深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132044

40

連續(xù)性腎臟替代治療管路

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102045

41

超高分子量聚乙烯縫線

蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132046

42

可吸收性外科縫線

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022047

43

可吸收性外科縫線

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022048

44

牙齒漂白劑

皓白（浙江）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172049

45

外周切割球囊導(dǎo)管

樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032050

46

一次性使用微導(dǎo)管

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032051

47

遠(yuǎn)端保護(hù)器

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032052

48

玻璃化冷凍液

浙江明悅醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243182053

49

親水涂層導(dǎo)絲

成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032054

50

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132055

51

牙種植體基臺(tái)系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172056

52

口腔生物膜

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172057

53

個(gè)性化種植橋架及螺釘

斯柏美（廣州）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172058

54

肱骨髓內(nèi)釘

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132059

55

一次性使用血液透析導(dǎo)管套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102060

56

脊柱型植入式給藥裝置及附件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142061

57

一次性使用內(nèi)鏡注射針

杭州富陽(yáng)精銳醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142062

58

可吸收結(jié)扎夾

施愛(ài)德（廈門(mén)）醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022063

59

可吸收閉合夾與一次性使用

連發(fā)施夾鉗

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022064

60

血液透析粉

海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102065

61

口腔可吸收創(chuàng)口材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172066

62

超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯麻醉穿刺針

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082067

63

一次性使用椎間盤(pán)穿刺針

聯(lián)創(chuàng)優(yōu)泰（青島）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142068

64

一次性使用血液透析管路

廣東中愛(ài)醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102069

65

一次性使用無(wú)菌注射針

山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142070

66

微導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032071

67

一次性使用腰大池引流導(dǎo)管套裝

山東大正醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142072

68

顱內(nèi)取栓支架

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032073

69

一次性使用微孔過(guò)濾輸液器

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142074

70

心臟封堵器輸送系統(tǒng)

北京華醫(yī)圣杰科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032075

71

腔靜脈濾器

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132076

72

棘突間固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132077

73

正壓無(wú)針接頭

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142078

74

增材制造椎間融合器

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132079

75

雙氧水護(hù)理液

康視科潤(rùn)（北京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162080

76

口腔修復(fù)膜

諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172081

77

顱內(nèi)導(dǎo)引導(dǎo)管

四川艾邁思生物醫(yī)療科技

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032082

78

透析液過(guò)濾器

貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102083

79

房間隔測(cè)量球囊導(dǎo)管

無(wú)憂(yōu)跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032084

80

一次性使用無(wú)菌血液透析導(dǎo)管套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102085

81

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132086

82

可吸收釘修補(bǔ)固定器

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132087

83

呼吸機(jī)

江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082088

84

人類(lèi)IDH1基因突變檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402089

85

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012090

86

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402091

87

游離前列腺特異性抗原（fPSA)

檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402092

88

EB病毒Rta蛋白IgG抗體檢測(cè)

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402093

89

嗎啡頭發(fā)檢測(cè)試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402094

90

登革病毒核酸檢測(cè)試劑盒

(熒光PCR法)

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402095

91

氯胺酮頭發(fā)檢測(cè)試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402096

92

總前列腺特異性抗原（tPSA）

檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402097

93

百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒

（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法）

博迪泰（廈門(mén)）生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402098

94

全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀

宏微特斯（蘇州）生物工程有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243222099

95

副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402100

96

甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

北京貝爾生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402101

97

甲基安非他明頭發(fā)檢測(cè)試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402102

98

血液透析設(shè)備

秦皇島邁淩醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102103

99

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402104

100

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

深圳美格爾生物醫(yī)療集團(tuán)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072105

101

HER2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402106

102

ABO血型正定型和RhD血型定型檢測(cè)試劑盒（固相法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402107

103

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062108

104

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012109

105

血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032110

106

皮秒Nd:YAG激光治療儀

深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092111

107

醫(yī)用電子直線加速器

沈陽(yáng)東軟智睿放療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243052112

108

乳腺X射線圖像輔助檢測(cè)軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243212113

109

血液成分分離機(jī)

北京富億源生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102114

110

麻醉系統(tǒng)

上海德?tīng)柛襻t(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243082115

111

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072116

112

患者監(jiān)護(hù)儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072117

113

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

寬騰（北京）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062118

114

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402119

115

不規(guī)則抗體篩選試劑盒

（人紅細(xì)胞法）

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402120

116

多道生理記錄儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243072121

117

下呼吸道病原體核酸檢測(cè)質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402122

118

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402123

119

單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

上海光脈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062124

120

一次性使用射頻消融電極針

斯派丹（四川）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012125

121

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

蘇州一目萬(wàn)相科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062126

122

復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備

上海諾生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092127

123

復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備

上海諾生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092128

124

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

上海睿速創(chuàng)生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012129

125

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012130

126

總前列腺特異性抗原（tPSA）

檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402131

127

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

沈陽(yáng)智核醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062132

128

注射泵

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142133

129

EB病毒BNLF2b抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402134

130

PD-L1（JS311）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402135

131

人FGFR3/TERT基因突變及ONECUT2/VIM基因甲基化聯(lián)合

檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

天津橡鑫醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402136

132

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012137

133

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402138

134

氬氣高頻手術(shù)設(shè)備

壹叁壹叁（山東）電氣有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012139

135

半導(dǎo)體激光治療儀

湖北益健堂科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243092140

136

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮頭發(fā)聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402141

137

甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402142

138

異常凝血酶原測(cè)定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402143

139

等離子手術(shù)設(shè)備

蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012144

140

一次性使用電圈套器

恒輝（威海）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012145

141

一次性使用射頻消融針

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012146

142

弓形蟲(chóng)IgG抗體測(cè)定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402147

143

人SHOX2/PTGER4基因甲基化

檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）

安徽安龍基因科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402148

144

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

美敦力常州醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012149

145

乙型肝炎病毒（HBV）核酸測(cè)定

試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243402150

146

膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

雅博尼西醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132151

147

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132152

148

標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032153

149

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132154

150

金屬直型非鎖定接骨板

廈門(mén)金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132155

151

鎖定接骨板系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132156

152

光固化自酸蝕粘接劑

武漢高登齒科材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172157

153

髖關(guān)節(jié)假體-高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

納通生物科技（北京）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132158

154

個(gè)性化聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132159

155

一次性使用血液透析器

四川威力生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102160

156

一次性使用輸液延長(zhǎng)管

深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142161

157

牙種植體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172162

158

空心接骨螺釘

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132163

159

全縫線錨釘

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132164

160

半月板縫合系統(tǒng)

安徽貝科邦生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132165

161

人工椎體

北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132166

162

一次性使用乳房旋切活檢針

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243012167

163

個(gè)性化橋架及螺釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172168

164

金屬纜索與骨針內(nèi)固定系統(tǒng)

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132169

165

種植體系統(tǒng)

四川迪耀科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172170

166

富血小板血漿制備套裝

浙江狄賽生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102171

167

金屬空心接骨螺釘

廈門(mén)金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132172

168

金屬鎖定接骨板

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132173

169

顱頜面接骨螺釘

廈門(mén)長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132174

170

富血小板血漿制備用套裝

浙江保爾曼生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102175

171

非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032176

172

全縫線錨釘

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132177

173

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162178

174

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032179

175

外周灌注導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032180

176

軟性親水接觸鏡

吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162181

177

一次性使用延長(zhǎng)管

深圳麥科田生命科學(xué)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142182

178

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032183

179

可吸收性外科縫線

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022184

180

可吸收性外科縫線

成都太合生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243022185

181

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

濟(jì)南正邦醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032186

182

聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線

普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132187

183

一次性使用無(wú)菌鈍末端注射針

溫州紅美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142188

184

硬性接觸鏡多功能護(hù)理液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162189

185

3D打印人工椎體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132190

186

顱頜面接骨板

廈門(mén)長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132191

187

膝關(guān)節(jié)假體

天衍醫(yī)療器材有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132192

188

愈合基臺(tái)

四川迪耀科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172193

189

牙齒漂白劑

皓白（浙江）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243172194

190

直型非鎖定接骨板

廈門(mén)長(zhǎng)準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132195

191

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺系統(tǒng)

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032196

192

一次性使用非順應(yīng)性冠脈

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032197

193

金屬接骨螺釘

廈門(mén)金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132198

194

金屬鎖定接骨螺釘

廈門(mén)金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132199

195

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243162200

196

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132201

197

刻度流量調(diào)節(jié)式避光泵用

精密過(guò)濾輸液器

江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243142202

198

金屬帶線錨釘（帶針）

長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132203

199

鉭涂層金屬帶鎖髓內(nèi)釘

北京華鉭生物科技開(kāi)發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243132204

200

高壓造影注射器系統(tǒng)套件

邁德旺（蘇州）醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243062205

201

輸送系統(tǒng)

廣州啟駿生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032206

202

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243032207

203

一次性使用血液灌流器

威海威高生命科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20243102208

進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

204

可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120560

205

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120561

206

等離子手術(shù)設(shè)備

Apyx Medical   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243010567

207

一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)

射頻消融導(dǎo)管

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20243010568

208

Rh血型抗原分型檢測(cè)卡

（微柱凝膠法）

DiaMed GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400569

209

雷帕霉素冠脈藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

B. Braun Melsungen AG

國(guó)械注進(jìn)20243030574

210

血栓抽吸導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國(guó)械注進(jìn)20243030575

211

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Genoss Co., Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243030576

212

一次性使用血液成分分離器

Fresenius Kabi AG

國(guó)械注進(jìn)20243100577

213

地塞米松植入劑眼內(nèi)給藥套件

EyePoint   Pharmaceuticals, Inc

國(guó)械注進(jìn)20243160578

214

人工耳蝸植入體

Advanced Bionics LLC

國(guó)械注進(jìn)20243120579

215

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120580

216

胎兒染色體非整倍體（T13、T18、T21、X和Y） 檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）

Devyser AB

國(guó)械注進(jìn)20243400581

217

人工耳蝸植入體

Advanced Bionics LLC

國(guó)械注進(jìn)20243120582

218

冷凍減脂儀

ZELTIQ Aesthetics,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010583

219

一次性使用電動(dòng)腔鏡下預(yù)置芯片

切割吻合器

Ethicon Endo-Surgery,   LLC

國(guó)械注進(jìn)20243010584

220

眼科超聲診斷儀

QUANTEL MEDICAL

國(guó)械注進(jìn)20243160585

221

磁共振成像系統(tǒng)

Siemens Healthcare   GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243060586

222

風(fēng)疹病毒IgM校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics   Division

國(guó)械注進(jìn)20243400595

223

乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare   Diagnostics Products Limited

國(guó)械注進(jìn)20243400596

224

可吸收微孔多聚糖止血粉

PlantTec Medical Gmbh

國(guó)械注進(jìn)20243140602

225

干式二尖瓣瓣膜

Edwards Lifesciences   LLC

國(guó)械注進(jìn)20243130603

226

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243160604

227

鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈

支架系統(tǒng)

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20243130605

228

多功能隱形眼鏡護(hù)理液

OPTO-PHARM PTE LTD

國(guó)械注進(jìn)20243160606

進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

229

全自動(dòng)免疫印跡儀

Bee Robotics Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242220562

230

弱視治療設(shè)備

NovaSight Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20242160563

231

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)質(zhì)控品

Accriva Diagnostics,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400564

232

體外腦深部神經(jīng)刺激器

Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242120565

233

聲音處理器

MED-EL   Elektromedizinische Geräte GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242120566

234

內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20242110570

235

便攜式低溫治療儀

RecensMedical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242090571

236

電動(dòng)骨組織手術(shù)用手機(jī)

Stryker Instruments

國(guó)械注進(jìn)20242040572

237

一次性使用電子輸尿管腎盂

內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

KARL STORZ SE &   Co. KG

國(guó)械注進(jìn)20242060573

238

環(huán)氧酶-1通路血小板聚集功能

測(cè)試卡（光學(xué)比濁法）

Accriva Diagnostics,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242400587

239

睡眠記錄儀

SOMNOmedics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242070588

240

腦深部神經(jīng)刺激患者程控器

Boston Scientific   Neuromodulation Corporation

國(guó)械注進(jìn)20242120589

241

一次性使用氬氣電極

WEM Equipamentos   Eletrônicos Ltda.

國(guó)械注進(jìn)20242010590

242

指套式傳感器

Edwards Lifesciences   LLC

國(guó)械注進(jìn)20242070591

243

牙科種植手術(shù)計(jì)劃軟件

3Shape A/S

國(guó)械注進(jìn)20242210592

244

醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件

Philips Medical   Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20242210593

245

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

Philips Medical   Systems Nederland B.V.

國(guó)械注進(jìn)20242210594

246

胚胎培養(yǎng)箱

COOPERSURGICAL,INC.

國(guó)械注進(jìn)20242180597

247

一次性使用切割鉗

Erbe Elektromedizin   GmbH

國(guó)械注進(jìn)20242010598

248

一次性使用皮膚縫合器

SURGINUS Co., Ltd

國(guó)械注進(jìn)20242020599

249

囊袋壓迫止血器

Merit Medical Systems,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242140600

250

磨頭

Medtronic Xomed, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20242040601

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

251

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國(guó)械注許20243160020

252

軟性親水接觸鏡

BenQ Materials   Corporation

國(guó)械注許20243160021

253

軟性親水接觸鏡

昱嘉科技股份有限公司

國(guó)械注許20243160024

254

正壓通氣面罩

雃博股份有限公司

國(guó)械注許20242080022

255

麻醉呼吸管路組及附件

臺(tái)灣彥大有限公司

國(guó)械注許20242080023