福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《福建省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》的通知

各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會事業(yè)局，省衛(wèi)生健康監(jiān)督所，委直屬各醫(yī)療單位，福建醫(yī)科大學(xué)、中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院，福能集團(tuán)總醫(yī)院：

為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)規(guī)章，我委制定《福建省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

福建省衛(wèi)生健康委員會

2024年2月8日

（此件主動公開）

福建省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》在我省開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）監(jiān)管。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量安全和信息安全底線，遵循醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管、事前事中事后全流程監(jiān)管、線上線下一體化監(jiān)管、審慎包容監(jiān)管等基本原則。

第四條 省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管統(tǒng)籌管理，各級衛(wèi)生健康行政部門落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任。

第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管

第五條 省級衛(wèi)生健康行政部門建立全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺（以下簡稱“監(jiān)管平臺”），將互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)全省線上線下一體化監(jiān)督，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第六條 各級衛(wèi)生健康行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管能力建設(shè)和技能培訓(xùn)，合理配置監(jiān)督監(jiān)測和電子取證裝備，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，定期匯總上報互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管信息。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，并自覺接受監(jiān)督。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第九條 作為實(shí)體醫(yī)院第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)院同時校驗(yàn)；依托實(shí)體醫(yī)院單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)與其許可執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)，不得超出實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目范圍。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可和人員執(zhí)業(yè)注冊或備案基本信息、診療服務(wù)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、投訴舉報渠道信息，應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢，接受社會監(jiān)督。

第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門通過官網(wǎng)及區(qū)域綜合服務(wù)平臺等渠道向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第三章 人員監(jiān)管

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其機(jī)構(gòu)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證登記，確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

第十四條 醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證確認(rèn)，確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診斷、開方、隨訪等診療服務(wù)。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管，通過監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)，排查醫(yī)師登錄、在線、接診的真實(shí)性，發(fā)現(xiàn)可疑線索的，及時開展線下調(diào)查核實(shí)。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息，包含臨床藥師專業(yè)技術(shù)職稱信息。監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊系統(tǒng)，以及衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生信用等系統(tǒng)對接。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開展定期培訓(xùn)，內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應(yīng)急處置等。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核并建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。

第十七條 醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊或備案。

醫(yī)務(wù)人員班內(nèi)工作時間應(yīng)保障主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)，履職盡責(zé)。醫(yī)務(wù)人員班內(nèi)工作時間需要在其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)經(jīng)主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)以本單位為主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理，定期或必要時通過醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)注冊備案系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)診療（醫(yī)院）監(jiān)管平臺等渠道了解醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)診療活動情況，加強(qiáng)依法依規(guī)依紀(jì)執(zhí)業(yè)的合規(guī)教育。

第四章 業(yè)務(wù)監(jiān)管

第十八條 互聯(lián)網(wǎng)接診、監(jiān)測、治療、康復(fù)、隨訪等診療技術(shù)應(yīng)確保技術(shù)成熟、安全可靠、合規(guī)準(zhǔn)入。

需要醫(yī)生、護(hù)士專業(yè)操作的技術(shù)，不應(yīng)在線指導(dǎo)患者及其家屬自行操作，不得委托不具備診療資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)操作。

第十九條 互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)測使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材，以及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備軟件應(yīng)取得藥監(jiān)主管部門準(zhǔn)入許可，符合相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范。未取得有效準(zhǔn)入許可的不得用于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)測。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。

監(jiān)管平臺通過核對互聯(lián)網(wǎng)診療活動記錄，核實(shí)開具處方是否有接診記錄、處方是否由接診醫(yī)師本人開具、處方是否根據(jù)診療實(shí)際需求開具，排查是否屬于根據(jù)患者及其家屬要求“點(diǎn)單開方”、根據(jù)購藥記錄“反向開方”、脫離治療需要“開大處方”。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療用藥目錄，選擇用法簡便、安全性高，無特殊貯藏條件的“口服藥、外用藥”，不應(yīng)選擇用法復(fù)雜、風(fēng)險性高的“靜注用藥、肌注用藥、植入用藥”劑型等，不得使用“毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、終止妊娠”等特殊管理藥品。涉嫌嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物應(yīng)當(dāng)及時從互聯(lián)網(wǎng)診療藥物目錄中剔除。

第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)診療電子處方流轉(zhuǎn)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》組織藥師進(jìn)行審方。采用智能審方系統(tǒng)輔助審方的，應(yīng)配備合理數(shù)量的藥師進(jìn)行復(fù)核。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》組織開展互聯(lián)網(wǎng)診療電子處方點(diǎn)評，相關(guān)點(diǎn)評結(jié)果在機(jī)構(gòu)內(nèi)通報，并上傳監(jiān)管平臺。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)和設(shè)備應(yīng)用記錄、評估機(jī)制，定期評估互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)和設(shè)備安全性。存在重大安全隱患的互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)和設(shè)備應(yīng)及時下線、停用，并采取有效措施補(bǔ)救。

第五章 互聯(lián)網(wǎng)診療記錄監(jiān)管

第二十四條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)全程留痕記錄?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動記錄包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息，以及醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬交流的圖文音視頻等數(shù)據(jù)。必要時可采集醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬的登錄時間、登錄IP、使用終端、交互系統(tǒng)等信息。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證監(jiān)管平臺可及時、真實(shí)采集互聯(lián)網(wǎng)診療活動記錄數(shù)據(jù)，確保與監(jiān)管平臺網(wǎng)絡(luò)訪問通暢。

第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動記錄應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時間不得少于15年。審方記錄參照門診電子病歷保管。診療過程中的圖文對話、音視頻資料等保存時間不得少于3年。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托本機(jī)構(gòu)獨(dú)立建設(shè)的互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托區(qū)域建設(shè)的互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)（平臺）開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)納入?yún)^(qū)域互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上線下一體化質(zhì)控。

第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后，可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。

第六章 互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)遵守各類醫(yī)療質(zhì)量控制和患者安全有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，確保醫(yī)療質(zhì)量可控和患者安全。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立病歷質(zhì)控、處方點(diǎn)評、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、診療技術(shù)和診療設(shè)備評估、患者安全不良事件報告等互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)控等制度，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質(zhì)量安全控制，指定專門部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結(jié)工作，鼓勵醫(yī)務(wù)人員積極報告不良事件。

第三十條 各級衛(wèi)生健康行政部門及其醫(yī)療質(zhì)量控制中心應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，定期開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控檢查，相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)診療活動納入線下質(zhì)控一體化管理。

第三十一條 互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量控制問題和安全隱患的，應(yīng)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)限時整改到位。不能及時整改到位的，應(yīng)責(zé)令下線、停用相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)和設(shè)備。

質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)的問題納入不良執(zhí)業(yè)記分管理。

第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布信息的內(nèi)容管理，確保信息合法合規(guī)、真實(shí)有效。不得違規(guī)發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)診療廣告。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺，以及監(jiān)管平臺，應(yīng)設(shè)置患者投訴舉報受理渠道，完善投訴舉報處置機(jī)制，及時反饋投訴舉報處理結(jié)果。

第三十四條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動不得違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則。日常監(jiān)管和監(jiān)管平臺發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有以商業(yè)目的轉(zhuǎn)介患者、指定購買藥品耗材等行為的，應(yīng)及時報告相關(guān)行風(fēng)管理和紀(jì)檢監(jiān)察部門。

第七章 互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全

第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度，確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療信息安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管平臺信息安全應(yīng)當(dāng)實(shí)施第三級及以上信息安全等級保護(hù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全等保測評結(jié)果應(yīng)定期上傳至監(jiān)管平臺。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接入互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)、在線監(jiān)測系統(tǒng)、審方系統(tǒng)、電子處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng)、藥品調(diào)劑系統(tǒng)等，應(yīng)與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議，明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系，并將實(shí)施第三級及以上信息安全等級保護(hù)作為合作的前置條件。

為確保互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)系統(tǒng)信息安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期報告自建或合作的互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)系統(tǒng)信息安全制度日常管理、定期評估等情況。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時，應(yīng)當(dāng)及時向相關(guān)主管部門報告，并采取有效應(yīng)對措施。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方開具、審方、流轉(zhuǎn)、調(diào)劑等相關(guān)系統(tǒng)應(yīng)具備“防統(tǒng)方”功能。

第三十九條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動的機(jī)構(gòu)與人員公示信息、登錄查詢信息、接診圖文音視頻信息、檢驗(yàn)監(jiān)測記錄、電子病歷、處方開具、審方、處方流轉(zhuǎn)、投訴受理記錄等信息應(yīng)接入監(jiān)管平臺，實(shí)時上傳診療活動數(shù)據(jù)，主動接受監(jiān)督。

推進(jìn)監(jiān)管平臺設(shè)定互聯(lián)網(wǎng)診療合法性判定規(guī)則，運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析、人工智能等新技術(shù)實(shí)施智慧監(jiān)管。

第四十條 互聯(lián)網(wǎng)診療和監(jiān)管采集數(shù)據(jù)均應(yīng)符合“最少可用原則”，僅采集與診療和監(jiān)管直接相關(guān)數(shù)據(jù)。各級衛(wèi)生健康行政部門及監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過監(jiān)管平臺定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問題，并明確整改期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到問題反饋后應(yīng)當(dāng)及時整改，并將整改情況上傳至監(jiān)管平臺，同時報其登記機(jī)關(guān)。

第八章 互聯(lián)網(wǎng)診療患者管理

第四十一條 互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

未成年人、不能清晰表達(dá)病癥的患者，應(yīng)有家長或成年家屬或其他監(jiān)護(hù)人陪伴，其陪伴的家長或成年家屬或其他監(jiān)護(hù)人應(yīng)一并提供實(shí)名身份信息。拒絕提供實(shí)名身份信息的可不提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。

為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。不應(yīng)向未簽署知情同意書的患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。

第四十三條 患者就診時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。??

推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)打通線上線下診療信息體系統(tǒng)，提供患者線下診療電子病歷、檢查檢驗(yàn)記錄、購藥記錄等材料，方便線上醫(yī)師核實(shí)患者既往就診用藥治療情況。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

互聯(lián)網(wǎng)診療終止條件作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度的組成部分，納入日常監(jiān)管。

互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)師接診復(fù)診患者時，如發(fā)現(xiàn)有甲類（含參照甲類傳染病管理）傳染病相關(guān)癥狀的，應(yīng)當(dāng)立即停止診療，并告知患者到就近的發(fā)熱門診、腸道門診等專業(yè)門診就診。

第四十五條 患者及其家屬存在編造虛假身份、蓄意虛假陳述隱瞞病情等行為，應(yīng)謹(jǐn)慎線上接診或轉(zhuǎn)線下就診。

鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)患者及其家屬管理。

第九章 互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任追究

第四十六條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)法律責(zé)任；取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，依法承擔(dān)法律責(zé)任，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方（相關(guān)舉辦公司和依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)）按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊或備案，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員名義開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其醫(yī)務(wù)人員負(fù)有管理職責(zé)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

推進(jìn)衛(wèi)生健康行政部門的互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管數(shù)據(jù)與藥監(jiān)、醫(yī)保部門數(shù)據(jù)共享，互聯(lián)網(wǎng)診療“三醫(yī)聯(lián)管”。

第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，有違反《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定及《福建省衛(wèi)生健康行政處罰自由裁量權(quán)實(shí)施辦法》《福建省衛(wèi)生健康行政處罰自由裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》《福建省衛(wèi)生健康領(lǐng)域包容審慎監(jiān)管執(zhí)法四張清單》處理。

第四十八條 衛(wèi)生健康行政部門依托各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量控制中心開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)記分管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合評價，結(jié)果將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。

第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。

第十章 附則

第五十條 福建省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺與國家互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺對接，上傳本省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管數(shù)據(jù)。

第五十一條 本辦法由福建省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。

第五十二條 本辦法自印發(fā)之日起施行，有效期2年。

福建省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）政策解讀

一、制定的背景和依據(jù)

為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量安全和信息安全底線，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等法律法規(guī)規(guī)定，福建省衛(wèi)生健康委員會制定《福建省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法（試行）》（以下簡稱《實(shí)施辦法（試行）》）。

二、范圍期限

《實(shí)施辦法（試行）》適用于適用于根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》在我省開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）監(jiān)管。

《實(shí)施辦法（試行）》自印發(fā)之日起施行，有效期2年。

三、主要內(nèi)容

《實(shí)施辦法（試行）》共分為總則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)診療記錄監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制、互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全、互聯(lián)網(wǎng)診療患者管理、互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任追究、附則等10章，共有條款52條，制度框架基本采用其上位法《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡稱《監(jiān)管細(xì)則（試行）》）相同框架，內(nèi)容則在《監(jiān)管細(xì)則（試行）》相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上對屬地化監(jiān)管和實(shí)際操作做進(jìn)一步明確和細(xì)化。具體如下：

（一）總則部分包括《實(shí)施辦法（試行）》的制定依據(jù)、適用對象、監(jiān)管中遵循的原則、各級衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)等內(nèi)容。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管部分提出運(yùn)用全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺，實(shí)現(xiàn)全省線上線下一體化監(jiān)督；要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示執(zhí)業(yè)許可、人員執(zhí)業(yè)注冊等相關(guān)信息；強(qiáng)調(diào)發(fā)揮社會監(jiān)督作用。

（三）人員監(jiān)管部分結(jié)合我省互聯(lián)網(wǎng)衛(wèi)生監(jiān)督工作走在全國前列的優(yōu)勢，明確監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊系統(tǒng)，以及衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生信用等系統(tǒng)對接，加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，提高監(jiān)管效率。

（四）業(yè)務(wù)監(jiān)管部分對開方、用藥、處方流轉(zhuǎn)等相關(guān)要求做進(jìn)一步明確，便于監(jiān)管實(shí)際操作以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對照執(zhí)行。

（五）互聯(lián)網(wǎng)診療記錄監(jiān)管部分，針對互聯(lián)網(wǎng)診療的特殊性，要求互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)全程留痕記錄并在規(guī)定期限內(nèi)可追溯，同時明確了病歷信息質(zhì)控和保管的單位。

（六）互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)健行政部門、質(zhì)控中心的職責(zé)分別做了規(guī)定，并強(qiáng)調(diào)互聯(lián)網(wǎng)診療活動不得違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則。

（七）互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全部分對信息安全等級保護(hù)、接入監(jiān)管平臺、數(shù)據(jù)采集等方面做了進(jìn)一步明確，并規(guī)定了報告-分析-反饋-整改的監(jiān)管流程。

（八）互聯(lián)網(wǎng)診療患者管理部分對患者和接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)做了明確。

（九）互聯(lián)網(wǎng)診療責(zé)任追究部分遵循行政執(zhí)法自由裁量權(quán)規(guī)定，結(jié)合審慎包容原則，按照違法行為及造成后果輕重程度區(qū)分不同處理方式。

（十）附則部分明確了《實(shí)施辦法（試行）》的有效期。