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剛剛！兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市

發(fā)布時間：2023-05-18

來源：思宇MedTech

血管內成像設備獲批上市

5月16日，國家藥監(jiān)局批準了Conavi Medical Inc.生產的“血管內成像設備”創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品由控制臺(ADM)和患者接口模塊(PIM)組成，與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。

該產品成像導管遠端安裝有聲學探頭與光學探頭，能自動獲取圖像并反饋至圖像處理模塊，實現同步配準的血管內超聲和光學干涉斷層成像。該產品優(yōu)于同類已上市產品，能夠同時實現上述兩種成像，同步滿足醫(yī)生對分辨力和穿透力的要求，簡化了醫(yī)生操作，提高了成像的準確性和安全性。

關于Conavi Medical

Conavi Medical是一家專注于心血管及腔內影像技術創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，衍生自多倫多大學旗下綜合性教學醫(yī)院及醫(yī)療科研機構Sunnybrook醫(yī)院。公司獲得專利的Novasight Hybrid System（血管內超聲光學相干斷層同步成像系統）為一款將血管內超聲波(IVUS)和光學相干斷層成像(OCT)相結合的心血管影像診斷設備，此前已先后在美國、加拿大和日本醫(yī)藥市場獲批上市。

腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市

此外，5月12日，國家藥監(jiān)局批準了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產的“腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品在醫(yī)療機構供執(zhí)業(yè)內窺鏡醫(yī)師用于成人結腸內窺鏡檢查時，在內窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。

該產品為國內首個利用深度學習技術同時進行結直腸鏡檢查質量控制和息肉輔助檢測的軟件。該產品與現有國內外已上市同類產品相比，在識別息肉的同時，采用深度學習技術、感知哈希算法等技術輔助醫(yī)生進行操作控制，進一步確保腸鏡檢查質量，減少漏檢率,并提升檢查操作的規(guī)范性。

關于武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司

武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司是一家致力于消化科、呼吸科、眼科、病理科等多個臨床醫(yī)學領域進行人工智能軟件產品開發(fā)的高科技創(chuàng)新企業(yè)。公司創(chuàng)始人及研發(fā)團隊擁有最前沿的人工智能深度學習技術，專業(yè)從事醫(yī)療領域人工智能產品的研發(fā)和推廣。在消化內鏡人工智能的核心技術方面公司已申請并獲得28項國內發(fā)明專利、 5項外觀專利、10項軟件著作權。