近日，記者從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，其對《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》進行了修訂，將原預案劃分的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件一級（重大）、二級（較大）、三級（一般）3個級別，修改為特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）4個級別。

      修訂后的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》規(guī)定，對可以預警的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，要根據(jù)風險分析結果進行預警，Ⅰ級預警由國家總局確定發(fā)布，Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級預警由省、市、縣（市、區(qū)）級食品藥品監(jiān)督管理部門確定發(fā)布并采取相應措施。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構報告；醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向當?shù)匦l(wèi)生計生部門報告，同時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構報告，最遲不得超過2小時。（來源：新華網(wǎng)）